藥品請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字號(hào)”
來源：廈門小魚網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2019-04-24 17:27:08
? ? （通訊員：劉銀麗）近來一款名為“神夫草”的消毒乳膏產(chǎn)品出現(xiàn)在國人視野中，起因是兩名丹麥醫(yī)生發(fā)現(xiàn)治療銀屑病的中藥乳膏中含有類固醇和抗真菌藥，并將文章發(fā)表在了世界最牛的醫(yī)學(xué)雜志之一《柳葉刀》上。
? ? ? 原來他們接診了一名14歲銀屑病男孩，在應(yīng)用短波紫外線B照射、弱效和中效激素治療與他克莫司軟膏后，治療效果未能持續(xù)很久，之后使用“神夫草中藥膏”九月后，小腿上出現(xiàn)了一種新的皮疹，后被確認(rèn)為皮紋。兩名丹麥醫(yī)生親自嘗試，在皮膚上涂抹該乳膏，發(fā)現(xiàn)有血管收縮作用。使用的乳膏送檢丹麥和瑞典實(shí)驗(yàn)室后均檢出含有丙酸氯倍他索(強(qiáng)效糖皮質(zhì)激素)，以及抗真菌藥酮康唑和咪康唑，吃驚之余，他們向全世界發(fā)文通告這個(gè)“贛衛(wèi)消證字（2009）第0504號(hào)”的“中藥產(chǎn)品”。殊不知他們舉報(bào)的這個(gè)“掛羊頭賣狗肉的乳膏”，根本不是中藥，而僅是一種消毒劑。
? ? ? “消字號(hào)”產(chǎn)品不是藥品
? ? ? “消字號(hào)”產(chǎn)品，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，其包裝上標(biāo)注的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)消證字(發(fā)證年份)第××××號(hào)，主要用于殺滅或清除作為傳播媒介的病原微生物。此外消毒產(chǎn)品不得在包裝標(biāo)簽或說明書中出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病治療效果的宣傳，不得出現(xiàn)疾病的名稱。同時(shí)，不得宣傳對(duì)人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與藥品類似用語，如“每日三次”、“七天為一個(gè)療程”等。
? ? ? ?廈門市兒童醫(yī)院藥劑科劉銀麗臨床藥師介紹，與“國藥準(zhǔn)字號(hào)”產(chǎn)品不同，“消字號(hào)”產(chǎn)品并不是藥品，它們之間是有本質(zhì)區(qū)別的。藥品是具備治療作用的特殊產(chǎn)品，必須擁有“國藥準(zhǔn)字號(hào)”，它需要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后，才能取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)，只有獲得此批準(zhǔn)文號(hào)，藥品才可以生產(chǎn)、銷售。
? ? ? ?由于藥品臨床試驗(yàn)周期很長，只有在確保安全有效的情況下才可能批準(zhǔn)，所以整個(gè)過程通常要5-10年甚至更長周期，費(fèi)用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬、上億。相比之下，“消字號(hào)”產(chǎn)品無需臨床試驗(yàn)，所以這個(gè)過程不需要耗費(fèi)太長時(shí)間，最短一個(gè)月即可拿到批號(hào)。
? ? ? ?認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字號(hào)”
? ? ? ?為了避免被忽悠，劉銀麗臨床藥師建議消費(fèi)者在選購藥品時(shí)一定要擦亮眼，注意查看產(chǎn)品包裝上的批準(zhǔn)文號(hào)，藥品的批準(zhǔn)文號(hào)為：國藥準(zhǔn)字××××號(hào)。不要相信或使用任何宣稱有治療作用，說明書上寫了一大堆植物藥成分，背地里可能摻著化藥成分的，其實(shí)卻只有消毒批號(hào)的產(chǎn)品。
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